エーザイ、米国レンバチニブ訴訟でDr. Reddy’sと和解、2030年まで後発販売条件付き禁止【4523】

エーザイ、米国レンバチニブ訴訟でDr. Reddy’sと和解、2030年まで後発販売条件付き禁止【4523】
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佐々木  雄性

名前:佐々木 雄性(ささき ゆうせい) ニックネーム:ユウ、あるいは「マーケット侍」 年齢:31歳 性別:男性 職業:株トレーダー(専業) 居住地:東京都・港区の高層マンション 出身地:神奈川県横浜市 身長:177cm 血液型:A型 誕生日:1994年6月12日 趣味:ランニング、カフェ巡り、経済書の読書、海外旅行、ジャズ鑑賞、将棋 性格:冷静沈着だが好奇心旺盛。マーケットでは論理的に分析する一方、私生活では意外とユーモラスで仲間思い。リスクを取ることを恐れないが、常に計算された判断を下すタイプ。 投資スタイル 短期と中期をバランスよく取り入れるハイブリッド型。デイトレードでは出来高・板情報・ニュースを重視して瞬発力で勝負する一方、スイングトレードではテクニカル指標(移動平均線、MACD、ボリンジャーバンド)を組み合わせて流れに乗る戦略を得意とする。長期投資は割安成長株やテーマ株に限定し、基本は資金効率を重視した短期回転。米国市場や為替もチェックし、日本株との連動性を意識している。信条は「勝ちを積み上げるより、負けを小さく抑えること」。リスク管理と資金配分を徹底する堅実派。 1日(平日)のタイムスケジュール 6:00 起床:海外市場の動きをチェックしながら軽いストレッチ。コーヒーを飲みつつニュースを確認。 7:00~8:00:経済指標や前日の米国市場を整理、自分のトレードプランをノートにまとめる。 9:00~11:30:東京市場でのトレードに集中。板情報やニュースを睨みながら瞬時の判断を繰り返す。 12:00~13:00:ランチは外食やカフェで。ここで相場仲間や投資家友人と情報交換をすることも多い。 13:00~15:00:後場のトレード。保有銘柄の調整や新規エントリーを行う。 15:30~17:00:トレード結果の振り返り。チャート分析や売買記録を徹底的にチェック。 18:00~19:00:ジムでランニングや筋トレ。体力維持もトレーダーの仕事の一部。 20:00~21:00:夕食。外食か、自炊で簡単にパスタやサラダを作ることもある。 21:00~23:00:欧州市場を横目に勉強タイム。経済書や海外投資家のブログを読む。 23:30:入浴後、翌日の準備をして就寝。


ニュースの要点

エーザイは米国におけるレンバチニブ(レンビマ)の特許訴訟について、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. および Dr. Reddyʼs Laboratories, Inc. との和解を発表しました。本和解に基づき、一定の条件を除き、2030年6月30日までレンバチニブの後発医薬品販売を行わないことが確認されています。併せて、SUN Pharmaceutical Industries Ltd. および SUN Pharmaceutical Industries Inc. との和解も成立しており、Shilpa Medicare Limited に対する裁判では勝訴判決が確定しています。一方、Torrent Pharmaceuticals Ltd. に対する訴訟は継続しています。これにより、レンバチニブの米国市場での訴訟リスクの一部は解消されつつありますが、他の訴訟リスクは残る状況です。

なお、2025年3月期の米国におけるレンバチニブ売上は2,296億円(約1,505百万米ドル)であり、本和解が2026年3月期の連結業績予想へ与える影響はないとしています。2025年の米国売上実績は引き続き堅調であるとみられます。

和解の概要

ble> 相手対象薬和解内容期間 Dr. Reddy’s Laboratoriesレンバチニブ(レンビマ)一定の状況下を除き2030年6月30日まで後発医薬品販売を禁止2030年6月30日まで SUN Pharmaceutical Industries Ltd.レンバチニブ同様に後発品販売を2030年6月30日まで禁止2030年6月30日まで Shilpa Medicare Limitedレンバチニブニュージャージー連邦裁判所で勝訴判決、関連特許の独占期間が2036年2月満了まで後発販売不可判決確定日以降2036年2月

財務・業績への影響

2025年3月期の米国におけるレンビマ売上は約2,296億円(約1,505百万米ドル)でした。本和解は2026年3月期の連結業績予想への影響はないとされています。Shilpa関連の裁判勝訴は長期的な権利保護を意味しますが、Torrent Pharmaceuticalsなど他の訴訟は継続しています。

今後の展望

主要訴訟リスクの一部が解消されることで、レンビマの米国市場における独占的地位の維持に寄与する可能性があります。市場は今後の訴訟動向と薬価・販売戦略次第で反応する見込みです。

今後の株価を予想

株価は上昇する。理由は、米国での主要訴訟リスクの大幅な軽減とレンビマの独占期間延長が実質的に確定することで、2026年3月期の業績予想への不確実性が低下し、投資家のリスク許容度が改善すると予想されるため。短期的にはポジティブ反応が先行しやすい局面が想定される。一方、Torrentなど他の訴訟や市場環境次第で中期以降の動向は不確実性を残す点には留意が必要。

IR発表前後の株価の動き

IR資料情報

提出
4523|エーザイ
日時
2025年09月24日 08時30分
表題
米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の和解について
資料
米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の和解について.pdf

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