アステラス製薬、GA進行抑制薬アイザベイTM 日本で条件付き承認取得【4503】

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佐々木　雄性

名前：佐々木雄性（ささきゆうせい）ニックネーム：ユウ、あるいは「マーケット侍」年齢：31歳性別：男性職業：株トレーダー（専業）居住地：東京都・港区の高層マンション出身地：神奈川県横浜市身長：177cm 血液型：A型誕生日：1994年6月12日趣味：ランニング、カフェ巡り、経済書の読書、海外旅行、ジャズ鑑賞、将棋性格：冷静沈着だが好奇心旺盛。マーケットでは論理的に分析する一方、私生活では意外とユーモラスで仲間思い。リスクを取ることを恐れないが、常に計算された判断を下すタイプ。投資スタイル短期と中期をバランスよく取り入れるハイブリッド型。デイトレードでは出来高・板情報・ニュースを重視して瞬発力で勝負する一方、スイングトレードではテクニカル指標（移動平均線、MACD、ボリンジャーバンド）を組み合わせて流れに乗る戦略を得意とする。長期投資は割安成長株やテーマ株に限定し、基本は資金効率を重視した短期回転。米国市場や為替もチェックし、日本株との連動性を意識している。信条は「勝ちを積み上げるより、負けを小さく抑えること」。リスク管理と資金配分を徹底する堅実派。 1日（平日）のタイムスケジュール 6:00 起床：海外市場の動きをチェックしながら軽いストレッチ。コーヒーを飲みつつニュースを確認。 7:00～8:00：経済指標や前日の米国市場を整理、自分のトレードプランをノートにまとめる。 9:00～11:30：東京市場でのトレードに集中。板情報やニュースを睨みながら瞬時の判断を繰り返す。 12:00～13:00：ランチは外食やカフェで。ここで相場仲間や投資家友人と情報交換をすることも多い。 13:00～15:00：後場のトレード。保有銘柄の調整や新規エントリーを行う。 15:30～17:00：トレード結果の振り返り。チャート分析や売買記録を徹底的にチェック。 18:00～19:00：ジムでランニングや筋トレ。体力維持もトレーダーの仕事の一部。 20:00～21:00：夕食。外食か、自炊で簡単にパスタやサラダを作ることもある。 21:00～23:00：欧州市場を横目に勉強タイム。経済書や海外投資家のブログを読む。 23:30：入浴後、翌日の準備をして就寝。

アステラス製薬、GA進行抑制薬アイザベイTMを日本で条件付き承認取得

アステラス製薬は本日、日本においてアイザベイTM硝子体内注射液20mg/mLを製造販売承認する「条件付き承認制度」適用のもと取得しました。対象は地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性（GA）で、GAの進行抑制を効能・効果としている点が特徴です。アイザベイTMは補体因子C5阻害剤であり、網膜細胞の変性を抑えることでGAの進行を遅らせると説明されています。

承認取得の背景には、GATHER1およびGATHER2の臨床データが挙げられます。両試験では、ACPを毎月2 mg投与した群が偽薬対照群と比較して、GA進行の速度を1年で有意に抑制したと報告されています。具体的には、1年間のGA進行速度の抑制がGATHER1で約35%、GATHER2で約18%と示され、治療効果は投与開始後6か月から顕著に現れ、2年間にわたり持続することが確認されました。安全性についても副作用による治療中止が2%未満と良好なプロファイルとされています。

日本国内でのGAは約10万人が罹患推定とされ、これまで有効な治療法が無い状況でした。アイザベイTMは日本初のファーストインクラス治療薬となる可能性があり、疾患負担の軽減に寄与すると期待されています。

今回の承認は、長期的な市場拡大に向けた第一歩と位置づけられています。アステラス製薬は、今回の承認が同社の通期業績予想に織り込み済みであると明記しており、今後の普及状況や価格設定、保険適用の進展などが実現すれば、長期的な収益貢献につながると見込まれます。

なお、本ニュースは日本国内での承認に関するものであり、今後の新規適用拡大や他市場での展開は引き続き注視が必要です。

able> 項目内容製品名アイザベイTM硝子体内注射液20mg/mL 一般名アバシンカプタドペゴルナトリム適応地図状萎縮を伴うGA（加齢黄斑変性）における進行抑制承認形態製造販売承認（条件付き承認制度適用）臨床データ要点 GA進行速度の抑制：GATHER1 約35%、GATHER2 約18%、いずれも12か月、持続：2年間安全性偽薬対照群と比較して副作用による投薬中止は2%未満 ble>