NT1向けオレキシン2受容体作動薬 TAK-861、第3相で有意改善、2025年度に全球申請予定【4502】

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佐々木　雄性

名前：佐々木雄性（ささきゆうせい）ニックネーム：ユウ、あるいは「マーケット侍」年齢：31歳性別：男性職業：株トレーダー（専業）居住地：東京都・港区の高層マンション出身地：神奈川県横浜市身長：177cm 血液型：A型誕生日：1994年6月12日趣味：ランニング、カフェ巡り、経済書の読書、海外旅行、ジャズ鑑賞、将棋性格：冷静沈着だが好奇心旺盛。マーケットでは論理的に分析する一方、私生活では意外とユーモラスで仲間思い。リスクを取ることを恐れないが、常に計算された判断を下すタイプ。投資スタイル短期と中期をバランスよく取り入れるハイブリッド型。デイトレードでは出来高・板情報・ニュースを重視して瞬発力で勝負する一方、スイングトレードではテクニカル指標（移動平均線、MACD、ボリンジャーバンド）を組み合わせて流れに乗る戦略を得意とする。長期投資は割安成長株やテーマ株に限定し、基本は資金効率を重視した短期回転。米国市場や為替もチェックし、日本株との連動性を意識している。信条は「勝ちを積み上げるより、負けを小さく抑えること」。リスク管理と資金配分を徹底する堅実派。 1日（平日）のタイムスケジュール 6:00 起床：海外市場の動きをチェックしながら軽いストレッチ。コーヒーを飲みつつニュースを確認。 7:00～8:00：経済指標や前日の米国市場を整理、自分のトレードプランをノートにまとめる。 9:00～11:30：東京市場でのトレードに集中。板情報やニュースを睨みながら瞬時の判断を繰り返す。 12:00～13:00：ランチは外食やカフェで。ここで相場仲間や投資家友人と情報交換をすることも多い。 13:00～15:00：後場のトレード。保有銘柄の調整や新規エントリーを行う。 15:30～17:00：トレード結果の振り返り。チャート分析や売買記録を徹底的にチェック。 18:00～19:00：ジムでランニングや筋トレ。体力維持もトレーダーの仕事の一部。 20:00～21:00：夕食。外食か、自炊で簡単にパスタやサラダを作ることもある。 21:00～23:00：欧州市場を横目に勉強タイム。経済書や海外投資家のブログを読む。 23:30：入浴後、翌日の準備をして就寝。

NT1向け革新的オレキシン療法の臨床第3相結果と展望

武田薬品工業は、ナルコレプシータイプ1（NT1）を対象とした oral orexin receptor 2 agonist、oveрorexton（TAK-861）の臨床第3相データを World Sleep Congress 2025 で公表しました。本報告は、第3相2つの試験群「The First Light（欧州・日本・北米）」「The Radiant Light（アジア・オーストラリア・欧州）」の結果を統合的に示し、NT1の幅広い症状に対して有意かつ臨床的に意味のある改善を示した点が強調されています。グローバル申請は2025年度に開始予定とされ、ピーク時売上高は20–30億米ドル以上と見込まれています。

主要評価項目の要点

2つの臨床試験で、日中の覚醒を示すMWT（Maintenance of Wakefulness Test）と日中の眠気を示すESS（Epworth Sleepiness Scale）を中心に、プラセボと比較して統計的有意性と臨床的有意性を確認しました。MWTの睡眠潜時は1 mg/1 mg群で13.83分、2 mg/2 mg群で17.20分の改善（いずれもp<0.001）、ESSは-8.00点および-9.75点の改善（いずれもp<0.001）で、日常機能の改善につながる結果が示されました。

able> 指標 The First Light 1 mg/1 mg The First Light 2 mg/2 mg The Radiant Light 2 mg/2 mg MWT睡眠潜時差 13.83 (有意) 17.20 (有意) 2nd studyの結果も同様に有意 ESS差分 -8.00 -9.75 -9.x程度（全体で有意） WCR（カタプレキシー） IRR 0.34 IRR 0.38 IRRは低下傾向 NSS-CT・PGI等の疾患重症度・生活の質有意な改善と臨床的意義同様に有意な改善複数指標で改善を一貫して確認 EQ-5D-5L/SF-36 改善、normative値へ近接改善継続、複数指標で有意 QoL向上を一貫して示す ble>

安全性と耐容性

総じて良好な耐容性が報告されており、ほとんどの有害事象は軽度〜中等度で自然軽解します。最頻の有害事象は不眠と尿関連イベントで、薬剤関連の重篤な有害事象は認められていません。LTEへ95％以上の被験者が移行し、長期使用でも有効性の維持が示唆されています。肝毒性などの安全性懸念は観察されませんでした。

今後の展望と投資家への影響

グローバル申請は2025年度開始予定で、NT1領域における初のオレキシン療法としての市場開拓が期待されます。ピーク時の売上高は2–3十億米ドル規模と見込まれ、NT1患者の治療エコシステムを大きく変える可能性があります。なお、医薬品の上市には規制審査の影響があり、実際の市場導入時期はこれらの審査次第です。