塩野義製薬、エンシトレルビル曝露後予防のFDA新薬承認申請を受理、PDUFA日は2026年6月16日【4507】

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佐々木　雄性

名前：佐々木雄性（ささきゆうせい）ニックネーム：ユウ、あるいは「マーケット侍」年齢：31歳性別：男性職業：株トレーダー（専業）居住地：東京都・港区の高層マンション出身地：神奈川県横浜市身長：177cm 血液型：A型誕生日：1994年6月12日趣味：ランニング、カフェ巡り、経済書の読書、海外旅行、ジャズ鑑賞、将棋性格：冷静沈着だが好奇心旺盛。マーケットでは論理的に分析する一方、私生活では意外とユーモラスで仲間思い。リスクを取ることを恐れないが、常に計算された判断を下すタイプ。投資スタイル短期と中期をバランスよく取り入れるハイブリッド型。デイトレードでは出来高・板情報・ニュースを重視して瞬発力で勝負する一方、スイングトレードではテクニカル指標（移動平均線、MACD、ボリンジャーバンド）を組み合わせて流れに乗る戦略を得意とする。長期投資は割安成長株やテーマ株に限定し、基本は資金効率を重視した短期回転。米国市場や為替もチェックし、日本株との連動性を意識している。信条は「勝ちを積み上げるより、負けを小さく抑えること」。リスク管理と資金配分を徹底する堅実派。 1日（平日）のタイムスケジュール 6:00 起床：海外市場の動きをチェックしながら軽いストレッチ。コーヒーを飲みつつニュースを確認。 7:00～8:00：経済指標や前日の米国市場を整理、自分のトレードプランをノートにまとめる。 9:00～11:30：東京市場でのトレードに集中。板情報やニュースを睨みながら瞬時の判断を繰り返す。 12:00～13:00：ランチは外食やカフェで。ここで相場仲間や投資家友人と情報交換をすることも多い。 13:00～15:00：後場のトレード。保有銘柄の調整や新規エントリーを行う。 15:30～17:00：トレード結果の振り返り。チャート分析や売買記録を徹底的にチェック。 18:00～19:00：ジムでランニングや筋トレ。体力維持もトレーダーの仕事の一部。 20:00～21:00：夕食。外食か、自炊で簡単にパスタやサラダを作ることもある。 21:00～23:00：欧州市場を横目に勉強タイム。経済書や海外投資家のブログを読む。 23:30：入浴後、翌日の準備をして就寝。

塩野義製薬エンシトレルビルフマル酸のFDA申請受理の要点

塩野義製薬は米国グループのエンシトレルビルフマル酸（S-217622）について、COVID-19曝露後予防の適応追加申請を米国FDAへ提出し、受理されました。審査の目標日（PDUFA）は2026年6月16日と設定されています。承認されれば、経口薬として世界初の曝露後予防薬となる可能性が高く、今後の市場拡大が期待されます。

今回の申請は2025年3月期の連結決算には大きな影響を与えないとされており、同社は感染症トータルケア領域の取り組みの一環として研究開発を推進しています。なお、直近の財務基盤は堅調で、自己資本比率は高水準を維持しています。

IR要点

able> 項目内容発表内容エンシトレルビルの曝露後予防適応の新薬承認申請をFDAへ提出・受理。PDUFAは2026/06/16。市場影響2026年3月期の連結業績への影響は軽微と見込まれるが、長期的な成長機会となる可能性。事業領域感染症の総合ケア領域への取り組みの一環として、COVID-19関連領域の研究開発を推進。財務指標の背景2025/03の売上高は約4382億6800万、営業利益約1566億300万、EPS 200.36円、ROE 12.51%、自己資本比率は88.7%。 ble>

今後の展望としては、承認が得られれば感染症対策の選択肢を拡げる可能性があり、長期的な成長ドライバーとなる可能性があります。一方で審査の結果次第で株価は短期的には反応が限定的となる可能性もある点には留意が必要です。