FDAがLEQEMBI IQLIKの維持療法承認—早期AD治療の新たな選択肢【4523】

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佐々木　雄性

名前：佐々木雄性（ささきゆうせい）ニックネーム：ユウ、あるいは「マーケット侍」年齢：31歳性別：男性職業：株トレーダー（専業）居住地：東京都・港区の高層マンション出身地：神奈川県横浜市身長：177cm 血液型：A型誕生日：1994年6月12日趣味：ランニング、カフェ巡り、経済書の読書、海外旅行、ジャズ鑑賞、将棋性格：冷静沈着だが好奇心旺盛。マーケットでは論理的に分析する一方、私生活では意外とユーモラスで仲間思い。リスクを取ることを恐れないが、常に計算された判断を下すタイプ。投資スタイル短期と中期をバランスよく取り入れるハイブリッド型。デイトレードでは出来高・板情報・ニュースを重視して瞬発力で勝負する一方、スイングトレードではテクニカル指標（移動平均線、MACD、ボリンジャーバンド）を組み合わせて流れに乗る戦略を得意とする。長期投資は割安成長株やテーマ株に限定し、基本は資金効率を重視した短期回転。米国市場や為替もチェックし、日本株との連動性を意識している。信条は「勝ちを積み上げるより、負けを小さく抑えること」。リスク管理と資金配分を徹底する堅実派。 1日（平日）のタイムスケジュール 6:00 起床：海外市場の動きをチェックしながら軽いストレッチ。コーヒーを飲みつつニュースを確認。 7:00～8:00：経済指標や前日の米国市場を整理、自分のトレードプランをノートにまとめる。 9:00～11:30：東京市場でのトレードに集中。板情報やニュースを睨みながら瞬時の判断を繰り返す。 12:00～13:00：ランチは外食やカフェで。ここで相場仲間や投資家友人と情報交換をすることも多い。 13:00～15:00：後場のトレード。保有銘柄の調整や新規エントリーを行う。 15:30～17:00：トレード結果の振り返り。チャート分析や売買記録を徹底的にチェック。 18:00～19:00：ジムでランニングや筋トレ。体力維持もトレーダーの仕事の一部。 20:00～21:00：夕食。外食か、自炊で簡単にパスタやサラダを作ることもある。 21:00～23:00：欧州市場を横目に勉強タイム。経済書や海外投資家のブログを読む。 23:30：入浴後、翌日の準備をして就寝。

エーザイとバイオジェンの最新承認ニュースと投資家への影響

エーザイ株式会社とバイオジェンは米国食品医薬品局 FDA が抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤 LEQEMBI IQLIK の週1回維持療法に関する生物製剤承認申請を承認したと公表した。米国での発売は 2025 年 10 月 6 日を予定しており、早期アルツハイマー病の治療パスに新たな選択肢を提供する。以下、承認の要点と投資家が押さえるべきポイントを整理する。

承認の要点と臨床根拠

Clarity AD 試験の18カ月データによれば、週1回の皮下投与による維持療法は従来のIV 維持療法と同等の臨床効果を示し、主要評価項目での改善が確認された。安全性では投与方法をSCに切り替えた場合の全身反応が低く、局所反応は軽度〜中等度で治療継続に支障はないとされる。ARIA の発現率はIV投与と比較して低水準であり、安全性プロファイルは良好との評価だ。