EV-303試験の中間解析で併用療法がEFS・OS・pCRを有意に改善【4503】

EV-303試験の中間解析で併用療法がEFS・OS・pCRを有意に改善【4503】
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佐々木  雄性

名前:佐々木 雄性(ささき ゆうせい) ニックネーム:ユウ、あるいは「マーケット侍」 年齢:31歳 性別:男性 職業:株トレーダー(専業) 居住地:東京都・港区の高層マンション 出身地:神奈川県横浜市 身長:177cm 血液型:A型 誕生日:1994年6月12日 趣味:ランニング、カフェ巡り、経済書の読書、海外旅行、ジャズ鑑賞、将棋 性格:冷静沈着だが好奇心旺盛。マーケットでは論理的に分析する一方、私生活では意外とユーモラスで仲間思い。リスクを取ることを恐れないが、常に計算された判断を下すタイプ。 投資スタイル 短期と中期をバランスよく取り入れるハイブリッド型。デイトレードでは出来高・板情報・ニュースを重視して瞬発力で勝負する一方、スイングトレードではテクニカル指標(移動平均線、MACD、ボリンジャーバンド)を組み合わせて流れに乗る戦略を得意とする。長期投資は割安成長株やテーマ株に限定し、基本は資金効率を重視した短期回転。米国市場や為替もチェックし、日本株との連動性を意識している。信条は「勝ちを積み上げるより、負けを小さく抑えること」。リスク管理と資金配分を徹底する堅実派。 1日(平日)のタイムスケジュール 6:00 起床:海外市場の動きをチェックしながら軽いストレッチ。コーヒーを飲みつつニュースを確認。 7:00~8:00:経済指標や前日の米国市場を整理、自分のトレードプランをノートにまとめる。 9:00~11:30:東京市場でのトレードに集中。板情報やニュースを睨みながら瞬時の判断を繰り返す。 12:00~13:00:ランチは外食やカフェで。ここで相場仲間や投資家友人と情報交換をすることも多い。 13:00~15:00:後場のトレード。保有銘柄の調整や新規エントリーを行う。 15:30~17:00:トレード結果の振り返り。チャート分析や売買記録を徹底的にチェック。 18:00~19:00:ジムでランニングや筋トレ。体力維持もトレーダーの仕事の一部。 20:00~21:00:夕食。外食か、自炊で簡単にパスタやサラダを作ることもある。 21:00~23:00:欧州市場を横目に勉強タイム。経済書や海外投資家のブログを読む。 23:30:入浴後、翌日の準備をして就寝。


EV-303試験の中間解析とPADCEVの市場影響

アステラス製薬は、Pfizerとの共同開発である抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)とKEYTRUDAの併用療法を評価する第III相EV-303試験の中間解析結果を公表しました。対象はシスプラチンを用いた化学療法が不適応または拒否された筋層浸潅性膀胱がん(MIBC)患者で、術前術後の補助療法としての併用療法と手術単独を比較しています。

中間解析の要点

本併用療法群は、主要評価項目の無イベント生存期間(EFS)および副次評価項目の全生存期間(OS)で、統計学的かつ臨床的に有意かつ実質的な改善を示し、主要評価項目と副次評価項目の達成を確認しました。さらに病理学的完全奏効(pCR)率も有意に改善しました。安全性は既報と同様に良好とされています。

評価項目比較群結果
EFS併用療法 vs 手術単独有意改善
OS併用療法 vs 手術単独有意改善
pCR併用療法 vs 手術単独有意改善

今後の展望

EV-303の中間解析結果を踏まえ、規制当局と協議のうえ承認申請の可能性を検討します。併せて、シスプラチン適応のMIBCを対象とする第III相EV-304試験(KEYNOTE-B15試験)も進行中です。

留意点

本試験は非盲検・無作為化の三群比較であり、最終結果は異なる可能性があります。今後の学会発表などで追加情報が公表される予定です。

アステラス製薬は、患者さんに新たな治療選択肢を提供することで、膀胱がんの治療に貢献しています。

今後の株価を予想

2025年8月中旬のニュースを踏まえ、株価は短期で上昇方向へ動くと予想します。具体的には+6%程度の上昇を見込む。

IR発表前後の株価の動き

IR資料情報

提出
4503|アステラス製薬
日時
2025年08月12日 18時30分
表題
抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第III相EV-303試験において良好な結果が判明
資料
抗体-薬物複合体PADCEV(エンホルツマブ ベドチン)シスプラチン不適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第III相EV-303試験において良好な結果が判明.pdf

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