ゾルベツキシマブ、GLEAM試験でOS有意差なし

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佐々木　雄性

名前：佐々木雄性（ささきゆうせい）ニックネーム：ユウ、あるいは「マーケット侍」年齢：31歳性別：男性職業：株トレーダー（専業）居住地：東京都・港区の高層マンション出身地：神奈川県横浜市身長：177cm 血液型：A型誕生日：1994年6月12日趣味：ランニング、カフェ巡り、経済書の読書、海外旅行、ジャズ鑑賞、将棋性格：冷静沈着だが好奇心旺盛。マーケットでは論理的に分析する一方、私生活では意外とユーモラスで仲間思い。リスクを取ることを恐れないが、常に計算された判断を下すタイプ。投資スタイル短期と中期をバランスよく取り入れるハイブリッド型。デイトレードでは出来高・板情報・ニュースを重視して瞬発力で勝負する一方、スイングトレードではテクニカル指標（移動平均線、MACD、ボリンジャーバンド）を組み合わせて流れに乗る戦略を得意とする。長期投資は割安成長株やテーマ株に限定し、基本は資金効率を重視した短期回転。米国市場や為替もチェックし、日本株との連動性を意識している。信条は「勝ちを積み上げるより、負けを小さく抑えること」。リスク管理と資金配分を徹底する堅実派。 1日（平日）のタイムスケジュール 6:00 起床：海外市場の動きをチェックしながら軽いストレッチ。コーヒーを飲みつつニュースを確認。 7:00～8:00：経済指標や前日の米国市場を整理、自分のトレードプランをノートにまとめる。 9:00～11:30：東京市場でのトレードに集中。板情報やニュースを睨みながら瞬時の判断を繰り返す。 12:00～13:00：ランチは外食やカフェで。ここで相場仲間や投資家友人と情報交換をすることも多い。 13:00～15:00：後場のトレード。保有銘柄の調整や新規エントリーを行う。 15:30～17:00：トレード結果の振り返り。チャート分析や売買記録を徹底的にチェック。 18:00～19:00：ジムでランニングや筋トレ。体力維持もトレーダーの仕事の一部。 20:00～21:00：夕食。外食か、自炊で簡単にパスタやサラダを作ることもある。 21:00～23:00：欧州市場を横目に勉強タイム。経済書や海外投資家のブログを読む。 23:30：入浴後、翌日の準備をして就寝。

概要と結論

アステラス製薬は、CLDN18.2陽性転移性膵腺がんの第一治療薬候補として開発中のゾルベツキシマブを用いた第II相GLEAM試験の最終解析を発表しました。試験は、ゾルベツキシマブ＋ゲムシタビン＋nab-パクリタキセル療法群と、ゲムシタビン＋nab-パクリタキセル療法群を比較する設計で、主要評価項目である全生存期間(OS)の統計学的有意性が得られず、ゾルベツキシマブ群はOSを有意に改善できませんでした。主要評価項目の達成には至らず、市場にとってネガティブ材料となりました。

一方で、安全性は既知の安全性プロファイルと同様であり、新たな重大な安全性リスクは確認されませんでした。今回の結果を受け、同社はデータの詳細解析を継続し、副次評価項目やサブグループ解析を含む追加データの公表を予定しています。また、GLEAMの結果が通期（2026年3月期）連結業績へ与える影響は「軽微」との説明がなされています。

背景と試験設計

GLEAMは第II相のグローバル多施設試験で、CLDN18.2陽性膵がんの第一治療としてゾルベツキシマブと化学療法の併用を評価しています。CLDN18.2は膵がんにも関与する標的分子であり、本試験は膵がん患者に対する新規治療選択肢の検証を目的としています。

財務影響と今後の展望

今回の試験結果は直近の収益予想に対して大きな影響を与えない見込みとされており、通期の業績見通しは軽微な影響と説明されています。今後は副次評価項目の公表とともに、XNW27011を含むCLDN18.2標的治療やKRAS G12Dを狙うASP3082/ASP4396/ASP2138といったパイプラインの進展が投資家の注目点となるでしょう。

パイプラインの現状と展望

アステラス製薬は、膵がんを含む消化器がん領域へ向けた複数のプログラムを推進しています。ASP3082はKRAS G12D変異を標的とする新規分解誘導剤で、第I相臨床試験が進行中です。ASP4396はKRAS変異を標的とする別の開発候補で、第I相を進行中。ASP2138はCD3とCLDN18.2に対する二重特異性抗体で、第I相試験が進行しています。また、XNW27011はCLDN18.2を標的とするADCで、全世界で臨床試験が進行中です。これらのパイプラインは長期的な成長ドライバーとして市場の注目を集めています。